Внесудебным соглашением сторон завершился очередной судебный спор по эксклюзивности данных лекарственного средства
Краткое описание кейса:
Транснациональная фармацевтическая компания со штаб-квартирой в США зарегистрировала в Казахстане (через швейцарскую дочернюю компанию) оригинальное лекарственное средство (далее – ОЛС). Крупная дженериковая компания (Пакистан) подала в Казахстане документы на экспертизу дженерика с использованием вещества ОЛС с целью его последующей регистрации.
Держателем регистрационного удостоверения на ОЛС был подан превентивный иск в СМЭС г. Алматы к Национальному центру экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, Комитету контроля качества и безопасности товаров и услуг (ранее – Комитет фармации) и дженериковой компании с целью недопущения проведения экспертизы и регистрации дженерика до истечения шестилетнего периода эксклюзивности данных ОЛС.
Институт эксклюзивности данных введен в законодательство Казахстана в 2015 году при вступлении страны в ВТО. См. полезную информацию по вопросам эксклюзивности данных:
Результат:
Спор урегулирован внесудебным соглашением сторон. В урегулировании спора приняли участие не только держатель регистрационного удостоверения на ОЛС и дженериковая компания, но и американская компания - держатель патентов в отношении ОЛС. Сторонам удалось достичь согласия по вопросам соблюдения прав на эксклюзивность данных ОЛС и патентных прав. Таким образом, использование института эксклюзивности данных в качестве способа защиты прав производителя оригинального лекарственного препарата также поспособствовало урегулированию потенциального патентного спора.
Следует отметить, что все судебные заседания, а также переговоры сторон, проходили в дистанционном формате, что не помешало достижению мира.
Интересы американской и швейцарской компаний в суде и переговорном процессе представлял Равиль Кассильгов в сотрудничестве с партнером Lidings Борисом Малаховым.
Читать статью на Linkedin
